Protože ve Spojených státech už nebude potřeba shánět nové léky.

Dlouho očekávaná změna kurzu organizacemi na ochranu zvířat znamená důležitý zlom v testování nových léků.

Nové léky pro humánní použití již nebudou muset být testovány na zvířatech, než obdrží schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). To je stanoveno novým zákonem podepsaným prezidentem Joe Bidenem koncem loňského roku, který odstraňuje požadavek na testování na zvířatech před testováním na lidech. Dlouho očekávaná změna směru ze strany aktivistů a organizací na ochranu zvířat představuje důležitý milník v americkém regulačním systému, který dosud nařizoval zelenou novým lékům, které FDA nařídil nejprve testovat na hlodavcích. nehlodavců, jako jsou myši nebo krysy a opice nebo pes, pro schválení pro testování na lidech.

« Modernizační zákon FDA 2.0 urychlí inovace a rychleji uvede na trh bezpečnější a účinnější léky, čímž odstraní byrokracii, kterou současná věda nepodporuje. Představením nového zákona, který byl jednomyslně schválen Senátem, senátor Kentucky Dr. řekl Rand Paul. [Questo] Je to krok k ukončení zbytečného utrpení a smrti zvířecích subjektů.“.

Nový zákon, kterým se mění americký federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice z roku 1938 s cílem dohlížet na bezpečnost potravin, léků, zdravotnických prostředků a kosmetiky, však zcela nezakazuje testování nových léčiv pro zvířata. Farmaceutické společnosti se skutečně budou moci rozhodnout netestovat na zvířatech a zkoušet nové přípravky jinými prostředky. To naznačuje, že FDA by mohla umožnit testování potenciálních léků na lidech s alternativami k testování na zvířatech, jako je technologie. orgán na čipu.

« Myš nebo hlodavec ne vždy zachází nebo zachází s drogami a chemikáliemi stejně jako lidé. – řekl nedávno jeden přirozený index Namandjé Bumpus, hlavní vědec FDA – . Vývoj více systémů in vitro založených na lidských buňkách, lidských tkáních a lidských modelech může být v některých případech předvídatelnější.“.

Mezi tyto alternativy patří výše uvedené. orgán na čipuPatří mezi ně mikročipy obsahující miniaturní tkáň, která může napodobovat funkci orgánů, stejně jako počítačové modelování a organoidy jsou 3D shluky buněk, které mohou replikovat většinu složitosti orgánu. Tyto metody jsou však převážně v raných fázích vývoje, což znamená, že může trvat dlouho, než zcela nahradí testování na zvířatech.

Je tedy předčasné říci, zda bude budoucnost vývoje léků zcela bez testování na zvířatech, nebo bude zahrnovat méně zvířat než v současnosti. Nový zákon je však důležitým krokem a zároveň zdrojem zadostiučinění pro organizace na ochranu zvířat. ” Udělali jsme! – Aktivisté pro etické zacházení se zvířaty (PETA) řekl v reakci na schválení zákona -. To znamená velký posun ve způsobu vývoje léků a léčebných postupů.“.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *